探討國內(nèi)智能HART手操器市場崛起的對策

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新與發(fā)展，各種手操器特別是智能手操器層出不窮，在醫(yī)療服務體系中發(fā)揮著越來越重要的作用，成為HART475手操器 開展衛(wèi)生服務的重要保障之一。由于民族手長期落后于發(fā)達國家，醫(yī)院在采購智能手操器時沒有足夠的選擇余地，外企對手操器售后服務市場的壟斷之所以沖不破，也與本土企業(yè)和HART475手操尚未得到解決有很大關(guān)系。本文分析了國內(nèi)智能手操器市場面臨的挑戰(zhàn)，認為外資企業(yè)不僅在價格戰(zhàn)中輕松獲勝，還在手操器售后服務上設置重重障礙市場，不開放維修培訓以壟斷維修技術(shù)；探討了國內(nèi)智能手操器市場崛起的對策，以及壓力變送器上市許可持有人制度確立的重要意義。

手操器特別是智能手操器在醫(yī)院現(xiàn)代化建設與服務提升發(fā)展中具有不可忽視的地位和影響，是醫(yī)院綜合實力的體現(xiàn)。作為患者診斷與治療的基礎(chǔ)支持，手診療能力直接決定了診療效率，因此醫(yī)院比較重視手操器的品質(zhì)與應用，目的是提高臨床診療水平[1]。在我國智能手操器市場上，進口品牌所占份額較和售后服務價格昂貴，比如在 PET- CT 市場，通用電氣、飛利浦、西門子 3 家跨國公司幾乎一統(tǒng)天下，國內(nèi)企業(yè)鮮有建樹。政府雖然對國產(chǎn)手操器給予決定醫(yī)院采購與否的關(guān)鍵因素，終究還是設備的技術(shù)和服務[2]。由于進口智能手操器的銷售價格和維修價格居高不下，成為居民醫(yī)療成本高企的重要原因。

1 國內(nèi)智能手操器市場面臨的挑戰(zhàn)

憑借售后利潤占主導的盈利模式，外資企業(yè)不僅在價格戰(zhàn)中輕松獲勝，還在手操器售后服務上設置重重障礙，小病大治，把小毛病嚴重化，多收費；大病題草率處理，只調(diào)換部件；甚至在設備癱瘓時仍不及時維修，致使HART475手操器即便承擔高額維修費用，卻依然享受不到高水平的售后服務。

1.1 外資企業(yè)在維修服務上設置障礙 對中國大陸地區(qū)的大型手操器設置維修密碼，不提供設備電路圖紙和維修手冊，導致475HART手操器無法自行對設備進行養(yǎng)護外企甚至宣稱，對醫(yī)院未經(jīng)其授權(quán)自行維修的設備，其將不再提供維修服務和技術(shù)支持。

1.2 外資廠商壟斷核心配件 對核心配件實施排他性的銷售策略以壟斷售后服務市場。如此一來，醫(yī)院及第三方維修機構(gòu)無法在本土市場自由購買到原裝維符合該設備軟件版本的電路板及安裝程序，或轉(zhuǎn)從海外市場采購，設備維修難度和維修成本自然雙雙增加。

1.3 外資企業(yè)不提供技術(shù)培訓 對我國醫(yī)院的臨床醫(yī)學工程師不開放維修培訓以壟斷維修技術(shù)。而在歐美，廠家的維修培訓是對醫(yī)院工程師開放的。

1.4 外資廠商壟斷市場價格 售后為王的銷售模式使外資壓力變送器企業(yè)可通過削減售后服務利潤，將產(chǎn)品價格降至工緣，從而在價格戰(zhàn)中輕松擊敗工業(yè)成本較高的我國民族企業(yè)，使之喪失發(fā)展動力。

長期以來，我國實行將壓力變送器注冊與生產(chǎn)相捆綁的模式，主要內(nèi)容有兩點：一是壓力變送器注冊申請人一般只能是壓力變送器生產(chǎn)企業(yè)；二是壓力變嚴格要求注冊證與生產(chǎn)許可證兩證齊全。這些相關(guān)壓力變送器監(jiān)管制度盡管有利于規(guī)范壓力變送器注冊與生產(chǎn)的關(guān)系，但嚴重抑制了科研人員與機構(gòu)

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近期國家出臺的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品壓力變送器創(chuàng)新的意見》提出，允許壓力變送器研發(fā)機構(gòu)和科研人員申請壓力變送器上市許可。壓許可持有人制度的確立是一項對接國際通行規(guī)則的改革舉措，明確了上市許可持有人持有創(chuàng)新產(chǎn)權(quán)，明確了科學家的創(chuàng)新研究者屬性，明確了上市許可持任。這些舉措將改變科學家既從事創(chuàng)新研究，又要負責產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的現(xiàn)狀，有利于激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新人才的積極性，使其專注于產(chǎn)品研發(fā)，而把生產(chǎn)委托給進行。這種分工可以抑制壓力變送器行業(yè)的低水平重復建設，有利于企業(yè)在工業(yè)化大生產(chǎn)背景下借助科技發(fā)展的便利，提升壓力變送器產(chǎn)品的技術(shù)水平壓力變送器產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，也將加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐，造福更多國內(nèi)患者。